人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史，接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的措施。疫苗是藥學(xué)領(lǐng)域中最迥然不同的一類特殊藥品，它應(yīng)用于健康人群，特別是應(yīng)用于健康的嬰幼兒。因此，我國要求疫苗具有最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性。近期，疫苗的效價(jià)問題成為了公眾熱議的焦點(diǎn)。那么什么是疫苗效價(jià)，今天就跟大家一起學(xué)習(xí)一下。 一、疫苗效價(jià)是什么？ 根據(jù)《中國藥典》的定義，效價(jià)是通過適當(dāng)?shù)亩可餃y定方法來確定的生物活性的量度。它是衡量疫苗保護(hù)效力的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到疫苗是否能夠有效地激發(fā)人體的免疫反應(yīng)，從而提供充分的保護(hù)。疫苗效價(jià)是疫苗有效性和生產(chǎn)一致性的關(guān)鍵指標(biāo)，也是疫苗生產(chǎn)、批簽發(fā)和上市后監(jiān)督抽驗(yàn)的關(guān)鍵項(xiàng)目。疫苗的效價(jià)是其穩(wěn)定性的一個重要指標(biāo)。 疫苗效價(jià)，聽起來有點(diǎn)專業(yè)，但其實(shí)它關(guān)乎我們接種疫苗后的保護(hù)效果。簡單來說，疫苗效價(jià)是指疫苗中有效抗原成分的含量，也就是疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，是衡量疫苗有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。 想象一下，疫苗就像一把保護(hù)傘，而效價(jià)就是這把傘的大小和堅(jiān)固程度。效價(jià)越高，保護(hù)傘就越大越堅(jiān)固，能夠更有效地抵御病原體的侵襲。反之，如果效價(jià)不足，保護(hù)傘就可能顯得力不從心。 二、疫苗效價(jià)的重要性 疫苗效價(jià)的重要性不言而喻。它是決定疫苗能否進(jìn)入市場的一個關(guān)鍵質(zhì)量控制因素，也是衡量疫苗能否有效激發(fā)人體免疫反應(yīng)、提供充分保護(hù)的重要標(biāo)準(zhǔn)。 以流感疫苗為例，流感疫苗的效價(jià)是通過檢測疫苗中編碼流感病毒中和抗原（即血凝素HA）來確定的。根據(jù)《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)，每1ml中各型流感病毒株血凝素含量應(yīng)不低于標(biāo)示量的80%。這個標(biāo)準(zhǔn)確保了流感疫苗在有效期內(nèi)能夠保持足夠的保護(hù)力，幫助我們抵御流感病毒的侵襲。 同樣，百白破疫苗（百日咳、白喉、破傷風(fēng)三聯(lián)疫苗）的效價(jià)也至關(guān)重要。這種疫苗需要連續(xù)接種多劑次，每一劑次的效價(jià)都直接影響到最終的免疫效果。如果效價(jià)不合格，可能會影響免疫保護(hù)效果，增加患病的風(fēng)險(xiǎn)。 三、疫苗效價(jià)與安全性 提到疫苗，很多人都會關(guān)心它的安全性。在這里，我們要明確一點(diǎn)：疫苗效價(jià)與安全性是兩個不同的概念。效價(jià)代表疫苗的有效性，而安全性則是指疫苗在使用過程中或使用后引起的各種不良反應(yīng)。 換句話說，即使疫苗的效價(jià)有所降低，只要它符合國家標(biāo)準(zhǔn)，就不會增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，如果疫苗的效價(jià)過低，可能會導(dǎo)致免疫效果不佳，但這并不意味著疫苗本身不安全。 四、疫苗效價(jià)的變化 疫苗的效價(jià)并非一成不變，它會隨著儲存時間的延長和儲存條件的變化而有所波動。儲存和運(yùn)輸溫度的波動、放置時間過長、pH值過低或過高等因素都可能影響疫苗的效價(jià)。 因此，在疫苗的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和使用過程中，都需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保疫苗的質(zhì)量不受影響。同時，疫苗監(jiān)管部門或疫苗上市許可持有人也會通過定期的效價(jià)檢測來監(jiān)測疫苗的保護(hù)效果，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的問題。 疫苗效價(jià)降低，不意味著就失去保護(hù)作用。每個人對疫苗抗原的反應(yīng)并不一致，有些人即使對少量的疫苗效價(jià)也能產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答。因此效價(jià)下降可能會影響疫苗的保護(hù)效力，并不一定完全意味著接種了這種疫苗的人獲得的益處減少。 疫苗效價(jià)下降并不等于效價(jià)不合格。效價(jià)指標(biāo)不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，表明疫苗的保護(hù)效果不夠。國家批簽發(fā)上市的疫苗產(chǎn)品均為效價(jià)合格的產(chǎn)品，可以正常使用。 五、結(jié)語 疫苗效價(jià)是衡量疫苗有效性的重要指標(biāo)，它直接關(guān)系到我們接種疫苗后的保護(hù)效果。通過了解疫苗效價(jià)的相關(guān)知識，我們可以更好地認(rèn)識疫苗、信任疫苗、使用疫苗。 （來源：福建省疾控中心免疫規(guī)劃所）